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ISO9001:2015 質量管理體系認證前需要準備那些資料?



ISO9001:2015 質量管理體系認證前需要準備那些資料?


一、文件和記錄的管理:  
1.  辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;  
2.  外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄;  
3.  文件發放記錄(各部門都要有)  
4.  各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業、等標準;對產品質量有影響的資料等

);  
5.  各部門質量記錄清單;  
6.  技術文件清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄);  
7.  各種類文件的都要進行審核批準及日期;  
8. 各種質量記錄簽字要齊全;  

二、管理評審:  
9.  管理評審計劃;  
10.  管理評審會議的“簽到表”;  
11.  管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料);  
12.  管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);  
13.  管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。   
14.  跟蹤驗證記錄。  

三、內審方面:  
15.  年度內審計劃;  
16.  內審計劃及日程安排  
17.  內審小組長的任命書;  
18.  內審成員資格證書復印件;  
19.  首次會議記錄;  
20.  內審檢查表(記錄);  
21.  末次會議記錄;  
22.  內審報告;  
23.  不符合報告及糾正措施驗證記錄;  
24.  數據分析的有關記錄;  

四、銷售方面:  
25.  合同評審記錄;(訂單評審)  
26.  顧客臺帳;  
27. 顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統計分析,是否完成質量目標;  
28.  售后服務記錄;  

五、采購方面:  
29. 合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料;  
30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統計分析,是否完成質量目標;  
31. 采購臺賬(包括外協產品臺帳)  
32.  采購清單(應有審批手續);  
33.  合同(應經部門負責人批準);  

六、倉儲物流部:  
34.  原材料、半成品、成品名細臺帳;  
35.  原材料、半成品、成品標識(包括產品標識和狀態標識);  
36.  入、出庫手續;先進先出的管理.  

七、質量部
37.  不合格量具、工具的控制(報廢手續);  
38.  量具檢定記錄;  
39.各車間質量記錄的完整性
40.  工具名細臺帳;  
41.  量具明細臺帳(應包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期)及檢定的證書的保存;       

八、設備方面:  
41.  設備清單;  
42.  檢修計劃;  
43.  設備維護保養記錄;
44.  特殊過程設備認可記錄;  
45.   標識(包括設備標識和設備完好狀態標識);    

九、生產方面:  
46. 生產計劃;及生產、服務過程實現的策劃(會議)記錄; 
47.  完成生產計劃的項目清單(臺帳);  
48.  不合格品臺賬;  
49.  不合格品的處理記錄;  
50.  半成品、成品的檢驗記錄及統計分析(合格率是否達到質量目標);  
51.  產品的防護、倉儲的各項規章制度、標識、安全等;  
52.  各部門的培訓(業務技術培訓、質量意識培訓等)計劃、記錄;  
53.  作業文件(圖紙、工藝規程、檢驗規程、操作規程到現場);  
54.  關鍵過程一定要有工藝規程;  
55.  現場標識(產品標識、狀態標識、設備標識);  
56.  生產現場不能出現未經檢定的量具;  
57.  各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;  

十、產品交付:  
58.  發貨計劃;  
59.  發貨清單;  
60.  對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);  
61.  顧客收到貨物的記錄;  

十一、人事行政部:  
62.  崗位人員任職要求;  
63.  各部門培訓需求;  
64.  年度培訓計劃;  
65.  培訓記錄(包括:內審員培訓記錄、質量方針和目標培訓記錄、質量意識培訓記錄、質量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員

上崗培訓記錄,均應有相應的考核評價結果)  
66.  特殊工種名單(經有關負責人批準上崗的、及有關證件);  
67.  檢驗員名單(經有關負責人任命,并規定職責和權限);  

十二、 安全管理:  
68.  安全方面的各項規章制度(有關國家、行業及本企業的法規等);  
69. 消防設備、設施清單;
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